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Wegen Gefährdung durch Hangover hat die kanadische Arzneimittelbehörde die Initialdosis des Benzodiazepinrezeptoragonisten Zopiclon Ximovan, Generika auf 3,75 mg pro Nacht reduziert übliche Dosis in Deutschland 7,5 mg. Bei älteren Patienten oder bei vorbestehender Leber- oder Niereninsuffizienz, für die auch hierzulande eine Startdosis von 3,75 mg empfohlen wird, ist in Kanada die Dosis jetzt zusätzlich auf maximal 5 mg begrenzt worden.

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Zopiclon ist ein klassisches Schlafmittel aus der Gruppe der Z-Drugs. Es ist folglich zur Behandlung von Schlafstörungen zugelassen. Zopiclon darf —wie alle Z-Drugs— auf keinen Fall zusammen mit Alkohol eingenommen werden. Zopiclon macht wie alle Z-Drugs bereits nach kurzer und regelmässiger Einnahmedauer nach ca. Einnahme: Bei Bedarf vor dem Schlafengehen so selten wie möglich. Die Einnahme sollte so niedrig wie möglich dosiert werden. Die hier erwähnte Dosierung bezieht sich auf Erwachsene ohne körperliche Einschränkungen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren deren Behandlung ambulant erfolgt. Grundsätzlich muss die Dosis von einem Arzt individuell festgelegt werden.

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Zopiclon wirkt als Hypnotikum und Benzodiazepinagonist mit geringerem Suchtpotential als Benzodiazepine. Unter weiteren rund 40 Schwangerschaften in einer anderen Studie ebenfalls keine Hinweise. Drei Kinder mit Fehlbildungen in einer Serie mit 30 im 1. Trimenon behandelten Schwangeren wurden nicht als Zopiclon-bedingt eingestuft. Wegen der im Vergleich zu Benzodiazepinen geringeren möglichen Auswirkungen auf das Kind und des geringeren Suchtpotentials auch in der Schwangerschaft zur punktuellen und vorübergehenden Einschlafhilfe bevorzugen.

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Nach wiederholter Einnahme von Schlafmitteln über wenige Wochen kann es zu einem Verlust an Wirksamkeit Toleranz kommen. Die Anwendung von Schlafmitteln wie Zopiclon kann zur Entwicklung von körperlicher und seelischer Abhängigkeit oder Missbrauch führen. Das Risiko zopiclon generikum Abhängigkeit oder von Missbrauch steigt mit der Dosis und der Dauer der Behandlung, sowie bei Anwendung zusammen mit Alkohol oder anderen Substanzen mit Einfluss auf das psychische Befinden. Auch bei Patienten mit Alkohol- oder Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte ist dieses Risiko erhöht. Absetzphänomenen nach plötzlichem Beenden der Therapie, insbesondere nach einer längeren Behandlung, höher ist, wird empfohlen, die Behandlung durch schrittweise Verringerung der Dosis zu beenden siehe Abschnitt 3.

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Eszopiclon, das rechtsdrehende Stereoisomer von Zopiclon, ist in den USA schon seit langem als Hypnotikum eingeführt. In Deutschland wurde Eszopiclon erst vor Kurzem auf den Markt gebracht. Die Unterschiede zwischen Eszopiclon und Zopiclon sind gering. Beide Arzneimittel sind für die Kurzzeittherapie schwerwiegender Ein- und Durchschlafstörungen gut geeignet. Für Eszopiclon wurde in zwei Studien gezeigt, dass bei fortwährender Anwendung über sechs Monate die Zopiclon 7.5 mg preis erhalten bleibt und keine Toleranzentwicklung auftritt. Es ist daher in speziellen Fällen möglich, den Behandlungszeitraum auf ein halbes Jahr auszudehnen.

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Das Arzneimittel ist kann auch für ältere Personen geeignet sein, so unterscheidet sich die Pharmakokinetik von Pitolisant kaum zwischen 68- bis 80-Jährigen.

7 Januar 2023
Felix Verifiziert

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