Zum Rechtsschutz gegen den ein Arzneimittel mit einem neuen Wirkstoff betreffenden Nutzenbewertungsbeschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses erste Stufe, wenn kein Schiedsspruch über den Erstattungsbetrag zweite Stufe ergangen ist, sondern eine Erstattungsbetragsvereinbarung getroffen wurde. Auf die Revision der Klägerin wird das Urteil des Landessozialgerichts Berlin-Brandenburg vom Im Streit steht die Ergänzung der Anlage XII der Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung AM-RL, hier idF vom Das Fertigarzneimittel wurde vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte BfArM am Bereits vor dem Zustandekommen dieser Vereinbarung hat die Klägerin am Pharmazeutischen Unternehmern sei es danach verwehrt, direkt gegen einen Nutzenbewertungsbeschluss vorzugehen.

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